La vitamine D pour la croissance et la fusée chez les enfants rabougris: un échantillon aléatoire


Abstrait

CONTEXTE ET OBJECTIFS: La vitamine D est importante pour le développement osseux sain, mais on en sait peu sur les effets des suppléments chez les jeunes enfants souffrant d'un retard de croissance. Notre objectif était d'évaluer l'effet de la supplémentation en vitamine D sur le risque de rachitisme et de croissance linéaire chez les enfants afghans.

MÉTHODES: Dans cette étude à double insu et contrôlée par placebo, 3046 enfants âgés de 1 à 11 mois du centre de Kaboul ont été randomisés pour recevoir de la vitamine D.3 (100 000 UI) ou un placebo tous les 3 mois pendant 18 mois. Le score de gravité du rachitisme a été calculé à l'aide de radiographies du poignet et du genou pour 631 nourrissons sélectionnés au hasard à 18 mois, et le rachitisme a été défini comme un score> 1,5. Le poids et la taille ont été mesurés au départ et à 18 mois en utilisant des techniques standard, et z le score a été calculé.

RÉSULTATS: La 25-hydroxyvitamine D sérique moyenne (intervalle de confiance à 95% (IC)) (désaisonnalisé) et l'apport alimentaire en calcium étaient insuffisants à 37 (35-39) nmol / L et 372 (327-418) mg / jour, respectivement. La prévalence du rachitisme était de 5,5% (placebo) et 5,3% (vitamine D): odds ratio 0,96 (IC 95%: 0,48 à 1,92); P = .9. La différence moyenne de taille pour l'âge z le score était de 0,05 (IC à 95%: -0,05 à 0,15), P =, 3, bien que l'effet de la vitamine D soit plus important pour ceux qui consomment> 300 mg / jour de calcium dans l'alimentation (0,14 (IC à 95%: 0 à 0,29); P = 0,05). Il n'y avait aucune différence entre les groupes en termes de poids pour l'âge ou de poids pour la taille z scores.

CONCLUSIONS: À l'exception de ceux dont l'apport en calcium est plus élevé, les suppléments de vitamine D n'ont eu aucun effet sur le rachitisme ou la croissance.

  • Abréviations:
    CI
    Intervalle de confiance
    FFQ
    questionnaire de fréquence alimentaire
    IDS
    Systèmes d'immunodiagnostic
    LMIC
    pays à revenu faible et intermédiaire
    PTH
    hormone parathyroïdienne
    RSS
    Score de gravité du rachitisme
    25 (OH) D
    25-hydroxyvitamine D
  • Que sait-on de ce sujet:

    Peu d'études ont été utilisées pour déterminer si une supplémentation en vitamine D peut prévenir le rachitisme ou améliorer la croissance. La supplémentation en vitamine D prévient potentiellement le rachitisme chez les enfants qui manquent de vitamine D et augmente la taille des sous-populations de jeunes adolescents et de prématurés.

    Ce que cette étude ajoute:

    Dans une population très stunt qui n'était pas adéquate (pas carencée) en vitamine D et en calcium utilisant des suppléments de vitamine D tous les 3 mois, il n'y avait pas de réduction statistiquement significative du rachitisme ou d'amélioration de la croissance. Chez ceux dont l'apport en calcium est supérieur à 300 mg / jour, la taille s'est améliorée.

    L'Afghanistan, pays à faible revenu, a l'un des taux de mortalité infantile les plus élevés parmi les enfants de moins de 5 ans de la région.1 Bien que les améliorations de la nutrition et la réduction de la pauvreté aient conduit à une réduction de la mortalité ces dernières années,2 La malnutrition continue de représenter une menace majeure pour la santé des enfants afghans, avec l'une des incidences les plus élevées de troubles de l'enfance allant de 40%3 à> 80% dans certains districts.4 Les facteurs associés aux cascades comprennent l'assainissement, l'insécurité alimentaire et une faible diversité alimentaire,2,4 et les enfants afghans de moins de 5 ans ont des niveaux élevés d'anémie et des carences en vitamines A et D.3

    La vitamine D est importante pour les enfants qui atteignent une croissance linéaire optimale et le développement des os.5 Le rachitisme nutritionnel est une condition dans laquelle il y a une diminution de la minéralisation de la plaque de croissance et de l'ostéoïde chez un enfant en pleine croissance. Elle peut entraîner des déformations des membres inférieurs et du bassin et est dans les cas graves associée à des fractures de fragilité.6,7 Le manque de vitamine D ou de calcium dans l'alimentation, ou une combinaison de ces deux facteurs, peut provoquer un rachitisme nutritionnel.6 Une carence en vitamine D survient lorsqu'il y a une exposition insuffisante de la peau au soleil ou un apport alimentaire insuffisant.8,9 En plus d'être une cause majeure de rachitisme et d'ostéomalacie, une carence en vitamine D peut également entraîner un retard de croissance. Des essais contrôlés randomisés avec des suppléments de vitamine D ont révélé des améliorations de la croissance des nouveau-nés prématurés présentant un faible poids à la naissance en Indedix et chez les enfants d’âge scolaire (11 à 13 ans) en Mongolie.11 La durée de la supplémentation en vitamine D et du suivi dans ces 2 études n'était que de 6 mois, et il n'est pas clair si une période plus longue de supplémentation en vitamine D telle que des doses de bolus chez les jeunes enfants subissant des périodes de croissance rapide (6 à 24 mois) conduit à une amélioration de la croissance ou prévient les cas de rachitisme. De plus, les indemnités journalières et hebdomadaires pour le foyer sont souvent peu respectées12.13 et les doses de bolus mises en œuvre lors de contacts réguliers avec la santé des enfants (par exemple la vaccination) sont des méthodes supplémentaires importantes à des fins programmatiques.

    La carence en vitamine D et la malnutrition sont des problèmes courants en Afghanistan,3.14 en fait une population d'étude idéale où l'on peut étudier l'effet de la vitamine D sur les os et la croissance, ce qui peut être pertinent pour d'autres pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI). Ici, nous évaluons l'effet de la supplémentation en vitamine D sur le risque de rachitisme, mesuré par le score radiologique de Thacher (ci-après dénommé Rickets Severity Score (RSS)), et les paramètres de croissance des enfants qui ont participé à un essai contrôlé randomisé en Afghanistan. . Un faible apport chronique en calcium, avec ou sans carence ou insuffisance en vitamine D, conduit également au rachitisme chez un enfant en pleine croissance.6 Par conséquent, nous avons également étudié le rôle que l'apport en calcium peut avoir dans la cause du rachitisme.

    Méthodes

    Étudier le design

    Une description plus détaillée des méthodes d'essai, y compris le profil d'essai, est publiée ailleurs.15 En bref, cet essai était un essai parallèle, à double insu, randomisé et contrôlé par placebo, mené dans la communauté entre novembre 2007 et juin 2009 dans cinq districts de Kaboul, en Afghanistan. Le principal objectif de l'étude était d'évaluer l'effet d'une supplémentation trimestrielle de 100000 UI (2,5 mg) de cholécalciférol (vitamine D)3) sur l'incidence et / ou la gravité de la pneumonie chez les enfants. L'objectif secondaire a priori de l'étude était d'évaluer l'effet de la vitamine D.3 supplément sur le risque de rachitisme et de croissance linéaire chez les enfants.

    Approbations, consentement et enregistrement

    Le protocole de l'étude a été approuvé par le Comité d'éthique et d'audit du ministère de la Santé publique en Afghanistan (référence: 422328) et le comité d'éthique de la London School of Hygiene and Tropical Medicine (demande 5117). Les empreintes digitales ou le consentement de la mère, du père ou d'un autre chef de famille ont été obtenus après que l'un des parents avait lu le formulaire de consentement, ou cela lui a été expliqué par l'agent de terrain. Cette étude a été enregistrée sur www.clinicaltrials.gov (identifiant NCT00548379).

    Les participants

    Les enfants inscrits à l'étude provenaient principalement de quartiers socio-économiquement pauvres de Kaboul et âgés de 1 à 11 mois. Un total de 3060 enfants ont été évalués pour l'éligibilité et 3046 enfants ont reçu au hasard de la vitamine D (n = 1524) ou groupe placebo (n = 1522).

    Randomisation

    Un statisticien indépendant a randomisé au hasard des numéros d'identification uniques par blocs de 20 dans le groupe vitamine D ou placebo en utilisant un générateur de nombres aléatoires en utilisant la routine SAS (SAS Institute, Inc, Cary, NC).

    Intervention

    Nous avons préparé 2,5 mg de vitamine D.3 (cholécalciférol) dissous dans 1 ml d'huile d'olive (vitamine D) ou 1 ml d'huile d'olive seule (placebo) dans des seringues en plastique scellées. La vitamine D contenue dans l'huile d'olive et les seringues placebo avait une apparence identique, et toutes les familles et le personnel de l'étude, y compris les cliniciens, étaient aveugles à l'affectation du groupe de l'enfant. La vitamine D ou un placebo était administré par l'agent de terrain à l'enfant tous les trimestres; les doses ont été administrées en novembre 2007, février 2008, mai 2008, août 2008 et décembre 2008, et la dernière (sixième) dose a été administrée en mars 2009. Les agents de terrain ne savaient pas si la seringue à venir était de la vitamine D ou un placebo; Par conséquent, l'allocation a été masquée.

    Des mesures

    Lors du recrutement, des données sur la démographie, les caractéristiques socio-économiques de la maison et les antécédents médicaux ont été recueillies. Des analyses en composantes principales des propriétés et des actifs du ménage ont été utilisées pour mesurer un indice de richesse, et celui-ci a été divisé en quintiles pour mesurer le statut socio-économique d'un ménage.

    Apport alimentaire en énergie, protéines et calcium

    Deux fois au cours de l'étude (une fois pendant l'hiver puis pendant les mois d'été), les mères (ou le principal fournisseur de soins) ont rempli un questionnaire semi-quantitatif de fréquence alimentaire (FFQ) qui a été utilisé pour estimer la consommation de l'enfant d'une liste de 56 aliments couramment consommés au cours du dernier semaine (informations complémentaires). Le calcium alimentaire <300 mg / jour a été utilisé comme seuil pour définir la carence.6

    Effets secondaires

    Aucun effet secondaire n'a été signalé dans l'étude. Parmi les enfants qui avaient mesuré les concentrations sériques de 25-hydroxyvitamine D (25-OH-D), seuls 5 dans la vitamine D et 1 dans le groupe placebo avaient 25-OH-D> 250 nmol / L (indiquant qu'ils sont à risque d'hypercalcémie). Aucun de ces enfants n'avait mesuré le calcium sérique.

    Anthropométrie

    La mesure de la taille ou de la taille et du poids a été effectuée alors que les enfants portaient des vêtements légers ou sans vêtements et a été recueillie auprès des enfants au moment du recrutement et 18 mois plus tard (Informations supplémentaires).

    Rayons X

    Il y avait 641 séries de radiographies du poignet et du genou prélevées sur un sous-ensemble d'enfants en utilisant un seul échantillon aléatoire. Les radiographies ont été évaluées par un radiologue pédiatrique consultant (M.K.) qui était aveugle à l'assignation de groupe en utilisant RSS16 pour le classement radiologique du rachitisme nutritionnel actif (Informations supplémentaires). Sur les 641 radiographies, 10 n'ont pas pu être évaluées en raison d'une mauvaise qualité d'image, et donc le RSS était disponible pour 631 enfants (321 dans le groupe vitamine D et 310 dans le groupe placebo).

    Mesure du sérum 25 (OH) D et de l'hormone parathyroïdienne

    Cinq fois au cours des 18 mois de l'étude, ~ 120 à 140 échantillons de sang (60-70 du groupe vitamine D et 60-70 du groupe placebo) ont été prélevés au hasard à chaque fois à partir de blocs pédiatriques. Le moment choisi pour les analyses de sang devait permettre de mesurer à la fois les changements pharmacodynamiques et saisonniers des concentrations de 25 (OH) D.

    Le sérum 25 (OH) D a été mesuré à l'aide des systèmes immunodiagnostiques (IDS) – test de chimioluminescence automatisé multidisciplinaire iSYS (IDS Holdings PLC, Tyne and Wear, Royaume-Uni), et l'hormone parathyroïdienne intacte (PTH) sérique a été mesurée à l'aide de l'immunosorbant lié à une enzyme PTH intacte IDS kit de test (IDS) à la Manchester Royal Infirmary (informations supplémentaires).

    Calcul de puissance

    La taille de l'échantillon était basée sur la mesure des résultats pour le premier épisode de pneumonie.15

    Analyses statistiques

    Des 3046 enfants affectés à l'étude, des mesures anthropométriques étaient disponibles pour 2103 enfants, et un score RSS était disponible pour 631 enfants (Fig. 3 supplémentaire).

    Les concentrations sériques de 25 (OH) D et de PTH ont été log-transformées pour normaliser les distributions et les différences de concentrations moyennes géométriques entre la vitamine D et le groupe placebo ont été évaluées par analyse de régression linéaire.

    La régression logistique a été utilisée pour évaluer le risque de rachitisme (RSS> 1,5) dans la vitamine D par rapport au groupe placebo. La différence entre RSS moyen et moyen z les points pour la taille pour l'âge, le poids pour l'âge et le poids pour la taille ont été évalués à l'aide d'une régression linéaire multiple. Hétérogénéité de l'effet de la vitamine D sur le RSS et mesures anthropométriques du sous-ensemble de l'apport en calcium (<300, ≥ 300 mg / jour)6 a été évalué à l'aide d'une norme χ2 tester. Cela a également été fait pour des sous-ensembles de calcium exprimés en mg / 1000 kcal (<459, ≥ 459 mg / 1000 kcal). Dans une analyse de sensibilité, les différences entre les groupes en anthropométrie z les scores ont été répétés et vérifiés pour les valeurs fondamentales respectives.

    Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du logiciel statistique Stata (Stata Corp, College Station, TX), version 15. Duplex P les valeurs <0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.

    Résultats

    Les caractéristiques des enfants des groupes placebo et vitamine D sont présentées dans le tableau 1. L'âge moyen à l'inscription était de 6 mois et il y avait un peu plus de garçons que de filles dans l'étude. Plus de la moitié des nourrissons ont été allaités pendant le recrutement, et 10% des nourrissons des groupes vitamine D et placebo provenaient des ménages les plus pauvres. Il y avait un degré similaire d'insuffisance pondérale (12%), de stunt (13%) et de gaspillage (7%) dans les groupes vitamine D et placebo. L'apport alimentaire (y compris le lait maternel) en énergie, en protéines et en calcium était égal entre les groupes, et la proportion d'enfants avec un apport en calcium qui étaient considérés comme carencés (<300 mg / jour) était de 50,5% et 50,6% dans le groupe vitamine D et le groupe placebo, respectivement. .

    TABLEAU 1

    Caractéristiques de base des enfants participant au procès au moment de l'attribution

    Les concentrations sériques moyennes géométriques (intervalle de confiance à 95% (IC)) de 25 (OH) D dans un échantillon aléatoire de 120120 nourrissons des groupes placebo et vitamine D sur 5 points dans le temps de l'étude sont présentées à la figure 1. Sérum moyen 25 (OH) ) D était plus élevée dans le groupe vitamine D par rapport au groupe placebo après la première dose de supplémentation en vitamine D (115 vs 39 nmol / L; P <.001), deuxième dose (49 vs 28 nmol / L; P <0,001) et la troisième dose (94 vs 47 nmol / L; P < .001) of vitamin D supplement. There was no difference in mean 25(OH)D concentration between the vitamin D and placebo group at the last time point (>4 mois après la sixième et dernière dose de vitamine D). La 25 (OH) D sérique moyenne dans le sous-groupe du groupe placebo qui avait mesuré 25 (OH) D était de 28 nmol / L en hiver et de 47 nmol / L en été, soit une moyenne désaisonnalisée de 25 (OH) D de 37 nmol / L. (IC à 95%: 35 à 39) tout au long de la période d'essai. Dans le groupe placebo, 26%, 55%, 55%, 21% et 7% étaient <30 nmol / l aux tours 1, 2, 3, 4 et 5, respectivement.

    FIGURE 1
    FIGURE 1

    Concentrations sériques moyennes géométriques (IC à 95%) de 25 (OH) D dans le groupe placebo et vitamine D au cours de l'étude. Les flèches indiquent quand la dose bolus de vitamine D ou de placebo a été administrée. *P <0,001 pour la différence entre le placebo et la vitamine D.

    Dans le groupe placebo, la PTH a augmenté pendant les mois d'hiver (décembre 2007 à janvier 2008 et janvier à février 2008) et était significativement plus élevée que dans le groupe vitamine D à ces 2 moments; 2,6 à 1,8 pmol / l, P = 0,004 et 3,8 contre 2,3 pmol / L, P <.001, respectivement (Fig.2). Il n'y avait aucune différence de PTH entre le groupe placebo et le groupe vitamine D aux autres moments.

    FIGURE 2
    FIGURE 2

    Concentration sérique moyenne géométrique (IC à 95%) de PTH dans le groupe placebo et vitamine D au cours de l'étude. Les flèches indiquent quand la dose bolus de vitamine D ou de placebo a été administrée. *P <0,01 pour la différence entre le placebo et la vitamine D; **P <0,001 pour la différence entre le placebo et la vitamine D.

    La proportion d'enfants avec un RSS de 0 ne différait pas significativement entre les groupes vitamine D et placebo (67% contre 69%), et un seul enfant dans le groupe placebo avait un RSS de 10 (tableau 2). Le RSS moyen, bien que plus faible dans le groupe vitamine D, ne diffère pas significativement entre la vitamine D et le groupe placebo (0,46 versus 0,35; P = .086). La proportion d'enfants avec un RSS indiquant le rachitisme ne différait pas non plus entre les deux groupes (5,5% contre 5,3%; P = .9). Le RSS moyen était plus faible dans le groupe de la vitamine D, mais ce n'était pas statistiquement significatif lors de la consommation de calcium dans l'alimentation.

    TABLEAU 2

    Effet de la supplémentation en vitamine D sur la RSS à 18 mois dans l'analyse en intention de traiter

    Taille moyenne pour l'âge, poids pour l'âge et poids pour la taille z les scores ne variaient pas de manière significative entre les groupes vitamine D et placebo pour tous les enfants et pour ceux avec <300 mg / jour de calcium alimentaire (tableau 3). Cependant, la taille moyenne de l'âge des enfants avec un apport en calcium ≥ 300 mg / jour a montré une légère amélioration (différence moyenne de 0,14 (IC à 95%: de 0 à 0,29); P = 0,05); le test d'interaction de l'apport en calcium n'était pas statistiquement significatif (P = .355). Taille moyenne pour l'âge, poids pour l'âge et poids pour la taille z les scores ne variaient pas de manière significative entre les groupes vitamine D et placebo d'enfants avec un apport en calcium <459 mg / 1000 kcal ou ceux avec un apport en calcium ≥ 459 mg / 1000 kcal (tableau complémentaire 4).

    TABLEAU 3

    Anthropométrique z Points de 18 mois après distribution

    Si l'analyse était trop anthropométrique, les résultats ne faisaient guère de différence. z le score incluait un ajustement pour les valeurs de base ou si le taux de croissance (changement de taille en centimètres par an) était utilisé (résultats non présentés).

    Discussion

    Six doses bolus de 2,5 mg de vitamine D tous les trois mois administrées à de jeunes enfants sévèrement rabougris avec un statut en vitamine D et un apport en calcium insuffisants n'ont pas eu d'effet significatif sur l'incidence du rachitisme sur une période de 18 mois. Il n'y avait pas non plus d'effet significatif sur la croissance, sauf dans un sous-groupe avec un apport élevé en calcium.

    L'absence d'effet de la supplémentation en vitamine D sur le risque de rachitisme dans cette étude peut être due à plusieurs facteurs. La prévalence globale du rachitisme à la fin de l'étude était plus faible que prévu (5%), ce qui signifie que cette étude peut avoir été insuffisamment conduite pour détecter une différence statistiquement significative entre les groupes. Le rachitisme nutritionnel se produit lorsque l'absorption du calcium dans l'alimentation est insuffisante en raison d'une carence en vitamine D et / ou d'une carence en calcium alimentaire ou en cas de carence en vitamine D et en calcium dans l'alimentation.6 Ces facteurs entraînent une absorption insuffisante du calcium dans l'alimentation conduisant à une diminution de la calcémie, qui à son tour augmente la PTH. Cette hyperparathyroïdie secondaire augmente la perte rénale de phosphate, entraînant une hypophosphatémie chronique. Chez un enfant en pleine croissance, l'hypophosphatémie chronique provoque le rachitisme par échec de maturation et de minéralisation de la plaque de croissance, ainsi que par une minéralisation altérée de la matrice ostéoïde.6,17 Une carence élevée (73%) en vitamine D a déjà été signalée chez de jeunes enfants afghans,3.14 mais dans cette étude, le sérum moyen désaisonnalisé 25 (OH) D dans le sous-groupe du groupe placebo avait mesuré 25 (OH) D 37 nmol / L (IC 95%: 35 à 39) tout au long de la période d'essai; ainsi, ils seront considérés comme insuffisants en vitamine D plutôt que carencés. L'apport moyen estimé en calcium dans le régime alimentaire de cette population était de 372 (ET 276) mg / jour, ce qui signifie que cette population sera considérée comme insuffisante et non déficiente. Bien que la concentration hivernale moyenne de PTH ne soit pas supérieure à la plage de référence de l'analyse, certains enfants peuvent avoir développé une hyperparathyroïdie secondaire pendant les mois d'hiver. Ces résultats soulignent l'importance de la carence en calcium associée à une carence en vitamine D ou à un manque d'étiologie du rachitisme.6

    Il peut y avoir d'autres raisons pour lesquelles les différences de rachitisme entre les groupes peuvent ne pas avoir été détectées. Un an de suivi des enfants kényans traités pour la malnutrition aiguë sévère a révélé que la présence de rachitisme (13% de la cohorte) était associée à une croissance linéaire accrue par rapport aux enfants sans rachitisme.18 Par conséquent, l'affaiblissement de la croissance de la population de cette étude, comme le démontre la forte incidence du retard de croissance, peut avoir contribué au faible taux de rachitisme, quel que soit le niveau de vitamine D. Il est également possible que certaines caractéristiques du rachitisme soient masquées chez les enfants malnutris. Ces résultats sont importants pour les interventions visant à prévenir le retard de croissance dans les PRFI et indiquent qu'en raison de la croissance et de la prévention du rachitisme, les programmes communautaires de supplémentation en vitamine D peuvent ne pas être rentables pour ces populations.

    Dans les quelques études existantes sur les suppléments de vitamine D pour améliorer la croissance, les résultats sont incohérents et ne sont pas faciles à comparer avec notre population. Une personne qui rapporte un manque d'effet des suppléments de vitamine D sur la croissance des enfants peut être critiquée pour être sous-estimée19 ou de durée insuffisante.20 Ganmaa et coll.11 ont signalé une augmentation de la taille de près de 1 cm chez les enfants d'âge scolaire plus âgés (11-13 ans) en Mongolie supplémentés avec 800 UI (20) g) de vitamine D plus du lait par jour pendant 6 mois par rapport au lait seul et aucun effet de 9 à 11 enfants de plusieurs années. Kumar et coll.dix ont également trouvé une plus grande longueur pour l'âge z score chez les nourrissons prématurés de faible poids à la naissance après 6 mois de supplémentation avec 1400 UI / semaine (35 / g / semaine) de vitamine D pour le lait maternel par rapport au lait maternel seul. Dans les procès en Mongolie11 et l'Inde,dix les chercheurs ont utilisé des suppléments quotidiens et hebdomadaires, respectivement, tandis que dans l'étude, les jeunes enfants ont reçu des doses bolus de vitamine D tous les trois mois. Des différences d'efficacité de la vitamine D pour les doses quotidiennes et hebdomadaires par rapport aux doses bolus ont été décrites pour d'autres résultats tels que les infections respiratoires aiguës.21 et la perte osseuse.22 Cela a été attribué à la découverte selon laquelle des concentrations circulantes élevées de 25 (OH) D après l'administration d'un bolus peuvent réguler à la baisse l'activité des enzymes qui synthétisent et dégradent la forme active de la vitamine D, la 1,25-dihydroxyvitamine D, conduisant à des concentrations plus faibles de ce métabolite. dans les tissus extrarénaux.23 Cela peut à son tour avoir atténué l'effet de la vitamine D sur la croissance de ces jeunes enfants en réduisant l'absorption intestinale du calcium. D'autres différences dans la population de l'échantillon et la conception peuvent avoir contribué aux résultats contrastés. Notre population est plus typique des populations très malnutries des PRFI, bien que la proportion d'enfants déficients en vitamine D ou en calcium soit faible.

    La force de cette étude comprend la plus grande taille d'échantillon par rapport à d'autres études chez les enfants, un long temps de suivi, des suppléments de vitamine D et de placebo administrés directement aux enfants, le dépistage radiographique du rachitisme et l'utilisation d'un RSS validé. Les résultats sont généralisables à Kaboul et à la plupart des populations urbaines d'Afghanistan. Le sérum 25 (OH) D et la PTH n'ont pas été mesurés chez tous les enfants ayant subi un dépistage radiographique du rachitisme, ce qui a rendu difficile de savoir si les cas de rachitisme étaient dus à une carence en vitamine D. Les concentrations sériques de phosphatase alcaline (qui est élevée au-dessus de la plage de référence dans le rachitisme) sont utilisées comme marqueur de dépistage pour le diagnostic de carence en vitamine D.24 mais n'a pas été mesuré. Enfin, la validité relative du FFQ utilisé dans cette étude n'a pas été évaluée, et il n'y avait aucune information sur le volume et la composition nutritionnelle du lait maternel des femmes en Afghanistan, donc des estimations des femmes gambiennes ont été utilisées,25 qui peut avoir sous-estimé l'apport en calcium du lait maternel, réduisant ainsi les effets négatifs d'une carence en vitamine D.

    Conclusions

    Parmi ces jeunes enfants afghans qui présentaient pour la plupart des carences en vitamine D et en calcium, il n'y avait aucun effet d'un bolus de vitamine D administré tous les 3 mois pendant 18 mois sur le risque de rachitisme et de croissance sauf ceux qui avaient un apport élevé de calcium, qui a eu une croissance légèrement meilleure. Dans les futures études de recherche sur le rachitisme et la croissance chez les enfants malnutris, les chercheurs doivent tenir compte à la fois des schémas posologiques de vitamine D et des suppléments de calcium.

    Remerciements

    Nous remercions toutes les familles impliquées dans cette étude et le personnel de terrain du projet, en particulier les femmes afghanes sur le terrain.

    Notes de bas de page

      • Accepté 20 octobre 2020.
    • Correspondance d'adresse à Semira Manaseki-Holland, BMedSci, MBBS, MSc, MRCP, MFPHM, PhD, Institute of Applied Health Research, College of Medical and Dental Sciences, University of Birmingham, Prichatts Rd, Edgbaston, Birmingham B15 2TT, UK. Email: s.manasekiholland {at} bham.ac.uk
    • Un ensemble de données non identifiées pour les participants individuels (y compris des dictionnaires de données) sur lequel reposent les conclusions de l'article sera mis à la disposition des chercheurs après publication, qui fournissent une proposition d'utilisation méthodologiquement solide. Les suggestions doivent être envoyées au Dr Crowe (f.crowe {at} bham.ac.uk).

    • Cet essai est enregistré sur www.clinicaltrials.gov (identifiant NCT00548379).

    • PUBLICATION FINANCIÈRE: Les auteurs ont indiqué qu'ils n'avaient aucun lien financier pertinent avec cet article.

    • FINANCEMENT: Financé par le Wellcome Trust (subvention 082476 / Z / 07 / Z) et le partenariat de développement dans l'enseignement supérieur (code de subvention 53).

    • CONFLIT D'INTÉRÊTS POSSIBLE: Les auteurs ont indiqué qu'ils n'avaient aucun conflit d'intérêts potentiel à révéler.




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