NPA exhorte la FDA à freiner la contrefaçon des produits et à passer au CBD
Le NPA a envoyé une lettre aux nouveaux membres du Congrès cette semaine leur demandant d'envisager de rejoindre le qualificatif de complément alimentaire. Une partie de la lettre traitait de ce que l'organisation considère comme les préoccupations les plus urgentes, les limbes persistants de la réglementation sur le CBD ainsi que les produits potentiellement contrefaits provenant de l'étranger.
«Nous reconnaissons les défis historiques auxquels sont confrontés les décideurs politiques pendant la pandémie. Cependant, la crise du COVID-19 ne doit pas empêcher la FDA d'assumer ses importantes responsabilités dans d'autres domaines. "A déclaré Daniel Fabricant, PhD, président et chef de la direction de NPA.
Inondation de faux
Le fabricant a déclaré que l'une des plus grandes préoccupations du NPA était le flot de produits entrant dans le pays qui contiennent des ingrédients qui manquent de nouveaux avertissements sur les ingrédients diététiques. Dans certains cas, il s'agit de produits contrefaits contenant des ingrédients commercialisés sur des NDI existants déposés par d'autres sociétés, tandis que dans d'autres cas, ils contiennent de nouveaux ingrédients pour lesquels aucune information sur la sécurité n'est accessible au public.
Le fabricant a déclaré qu'il était préoccupant depuis un certain temps que la FDA n'ait pas utilisé plus vigoureusement les réglementations existantes pour endiguer le flux de ces produits.
«C'est une question importante. Pourquoi ne sommes-nous pas plus forts aux frontières où nous avons autorité? "Les critiques disent que c'est une industrie non réglementée, mais en fait, les autorités de la FDA du côté de l'alimentation pour le rappel obligatoire et la détention administrative sont plus fortes que pour les drogues."Il a dit.
Au cours de son mandat à la tête du bureau des compléments alimentaires de la FDA, le fabricant a déclaré qu'il avait utilisé l'autorité de rappel obligatoire pour retirer rapidement les produits contenant une ligne du marché. Les ingrédients avaient été impliqués dans une éruption de cas de lésions hépatiques à Hawaï.
"Je me demande pourquoi cela n'est pas utilisé plus souvent. Lorsque vous interrogez quelqu'un à la FDA à ce sujet, ils deviennent défensifs ",Il a dit.
Pression continue sur le CBD
Sur le front du CBD, Fabricant a déclaré qu'il était grand temps de progresser dans une nouvelle structure réglementaire. Ça fait plus de 18 mois La FDA a organisé une réunion publique de haut niveau sur le sujet. A la suite de cette réunion, les responsables de l'agence ont déclaré qu'une décision sur la nouvelle réglementation viendrait "bientôt".
Bien que les sources de la FDA aient principalement été à l'origine des points clés du développement du nouveau cadre, il semble que les préoccupations se concentrent sur les problèmes de sécurité potentiels, ainsi que sur la façon de faire la distinction entre les suppléments de CBD et d'autres produits similaires dérivés de chanvre et les formes pharmaceutiques déjà sur le marché.
Le fabricant a déclaré que la FDA pouvait agir rapidement lorsqu'il y avait un problème de santé publique évident, comme ce fut le cas avec le problème de lésions hépatiques de l'Oxy Elite Pro à Hawaï. Reste à savoir si cela bougera à tout moment sur le CBD.
"Le plus effrayant est que je ne pense pas que quiconque ait la moindre idée de ce qu'est la plante CBD,"Fabricant Sa. «Les gouvernements d’autres pays montrent la voie. Les gouvernements des États américains ont pris les devants. "
Les fabricants cités comme un facteur de complication en développement sont les nouveaux cannabinoïdes qui arrivent sur le marché. En outre, un certain nombre de nouvelles technologies de fermentation sont introduites pour la production de divers cannabinoïdes, ainsi qu'une capacité de production accrue pour produire les bons isolats de CBD.
Possibilité de participer davantage aux législateurs
Sur le front des conférences, Fabricant a déclaré qu'il existe une chance unique d'implication accrue des législateurs sur les problèmes alimentaires au milieu de la pandémie.
«Sortir du COVID et du rôle que les subventions y ont joué est une opportunité. Au nord de 70% du pays, des compléments alimentaires ont été utilisés au cours de la dernière année pour maintenir activement la santé. Nous pourrions entamer un dialogue en demandant aux législateurs combien d'entre eux prennent de la vitamine D? Chaque étude que nous voyons montre qu'il y a une implication pour les niveaux de vitamine D et de nombreuses complications du COVID-19 »,Il a dit.
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